十二月
文
小艾
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目前，肝硬化的治愈性疗法仅有肝移植这一手段，且目前也没有任何抗纤维化疗法获得批准。
但已有研究表明，给小鼠注射巨噬细胞可促进小鼠肝脏的纤维化和肝脏功能转归。白细胞分离术（Leukapheresis）在肝硬化患者中是安全的，并且它们单核细胞衍生的巨噬细胞具有与健康志愿者相当的表型。
为核实这一研究是否可行，爱丁堡大学再生医学中心等多个研究机构研究人员在肝硬化患者中进行了自体巨噬细胞疗法的首次人体临床试验，结果发表在近期召开的美国肝病学会年会（AASLD）上（研究摘要编号：）。
—序
研究概况
该项研究是一项单臂、剂量递增、单中心（医院）的phase1期临床试验。
研究受试对象
研究入组了18-75岁患有肝硬化且终末期肝病模型（MELD）为10-16的男性和女性作为受试者。
研究方法
使用标准的3+3剂量递增设计。巨噬细胞与通过白细胞分离术收集的自体CD14+单核细胞分别分化。
各组3名受试者接受10^7,10^8和10^9细胞剂量输注。受试者分别在输注后第7,14,30,60,90,和天进行定期评估。
研究终点
研究的首要研究终点为安全性、可行性和最大耐受剂量的建立。
次要研究终点包括MELD评分的变化，纤维化的非侵入性标记物增强型肝纤维化（ELF）测试，Pro-C3，C3M和使用慢性肝病问卷的健康相关生活质量（HRQL）。
研究结果
研究一共纳入了9名肝硬化患者（6名ALD，1名PBC，1名获得SVR的HCV，1名NAFLD），且均没有退出试验。
白细胞分离术和巨噬细胞输注耐受性良好，无输注反应，剂量限制性*性或巨噬细胞活化综合征。研究记录到了69次不良事件（AE），其中3例严重但与IMP无关。
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部分来源：肝脏时间
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