肝癌发展到了晚期阶段时，会出现大量肝细胞坏死、肝区疼痛、肝肿大、黄疸、肝腹水等症状，这也导致部分晚期肝癌患者生活质量严重下降。
而pd-1抑制剂在近年来肿瘤治疗领域屡有突破，在晚期肝癌的治疗中已经积累了不少经验，同时对于提升患者治疗后生活质量方面也在不断探索。近日pd-1抑制剂帕博利珠单抗治疗的KEYNOTE-研究分析了晚期肝癌患者健康相关生活质量(HRQoL)，获得了令人满意的结果。
研究证明，pd-1抑制剂帕博利珠单抗可保障晚期肝癌患者的生活质量
在美国临床肿瘤学(ASCO)大会上，针对晚期原发性肝细胞癌亚洲人群开展的III期注册临床研究KEYNOTE-的健康相关生活质量的分析结果正式公布。研究结果显示，在治疗第12周，相比pd-1抑制剂帕博利珠单抗组，安慰剂组患者的健康相关生活质量下降更明显。对照欧洲癌症治疗研究组织的生命质量测定量表中全球生活状况/生活质量评分，对照组的降幅更加凸显，帕博利珠单抗组的所有功能性评分更高，而症状严重性评分则更低。
肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率有增高趋势，根据年国家癌症中心发布的全国癌症报告显示，我国年肝癌的发病率位居所有癌种中的第4位，新发病人数达到38.9万人，但死亡率却高居第2位，高达33.6万人，仅次于肺癌。肝癌患者起病隐匿，早期临床症状不明显，一般发现时已为晚期，治疗手段有限，疗效不佳，再加上患者身体状态不是很理想，治疗和心理上的压力导致患者的生活质量下降，严重危害其身心健康。
KEYNOTE-的结果进一步支持了帕博利珠单抗单药用于索拉非尼或奥沙利铂化疗经治的晚期肝细胞癌患者，患者耐受良好。
pd-1抑制剂帕博利珠单抗首次获得晚期肝癌患者生存期阳性结果
pd-1抑制剂帕博利珠单抗的KEYNOTE-是目前在所有pd-1抑制剂治疗晚期肝癌的III期临床试验中，唯一有总体生存期阳性结果的研究。
研究中位随访时间为33.8个月，数据显示，在患者长期生存获益上，与安慰剂组的患者相比，帕博利珠单抗组治疗的中位总生存期为14.6个月，是目前二线肝癌研究中单药治疗最长的总生存期。此外KEYNOTE-还带来了令人震撼的三年总体生存率，帕博利珠单抗组为23.4%，是对照组(11.0%)的两倍。从生存曲线上看，帕博利珠单抗对总生存期的改善更持久。同时，临床研究中也发现晚期肝癌患者的客观缓解率也显著增加，2年无进展生存率从0提升到了11%。
pd-1抑制剂帕博利珠单抗有望今年获批二线治疗肝癌
在KEYNOTE-研究中入组了85%的中国肝细胞患者，其研究结果对于肝癌发病人数和死亡人数占全球近一半的中国是个好消息。据悉，帕博利珠单抗二线治疗适应症已递交国家药品监督管理局(NMPA)，并有望于今年获批。
除此之外，KEYNOTE-也为临床医生带来了pd-1二线治疗晚期肝细胞癌至今最高级别的循证医学证据，而其他有条件在国内获批的二线治疗晚期肝细胞癌的pd-1抑制剂均仅凭借以客观缓解率为研究终点的II期临床研究结果，证据等级都较低。
pd-1抑制剂帕博利珠单抗在晚期肝癌的研究鼓舞了患者治疗的信心，保障患者的生活质量，给晚期肝癌患者带来生存获益，期待pd-1抑制剂帕博利珠单抗正式用于临床治疗的那一天。
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